图为临床研究现场。
“这不仅仅是完美(中国)对自身的贡献,更是完美(中国)对整个中国营养保健食品行业的贡献。”8月8日,在“保健食品循证医学专家研讨会”上,不少业内专家如是说。此次会议公布的“完美系列保健食品循证医学项目研究”,是我国保健食品企业的开先河之作。16379例消费者追踪调查;权威研究机构的随机、双盲、对照临床试验……以循证医学方法验证保健食品的功能和安全性,不仅回应了公众对保健食品的疑虑,也开启了保健食品企业科技化发展的新时代。
对于完美(中国)有限公司(以下简称“完美公司”)来说,“完美系列保健食品循证医学项目研究”仅仅是其近年来科技兴企、科技兴业众多尝试中的一项。“给保健食品行业插上科技的翅膀,寻找保健食品企业更加健康的发展模式,促使保健食品更好地为大众健康服务,是完美公司正在走的道路。”完美公司总裁胡瑞连对公司的发展充满信心。
5年38城32000人次
保健食品史上超大规模追踪
“如果不能持续对出售的保健食品进行安全性和有效性的追踪研究,就无法及时知道产品对消费者健康的长期影响,不知道哪些产品是真正的好产品。”中国保健协会副秘书长张大超介绍,2011年,当他提出保健食品循证研究的想法时,保健食品行业正面临着严重的信任危机——多年来粗放低劣的发展模式令社会普遍诟病。“公众想知道保健食品到底有没有用,政府想知道保健食品能否改善全民健康,降低医疗支出,进而进行决策。这些问题,只能用循证研究给出的结果来回答。”
然而,项目的推进刚开始并不顺利。“投这么多钱做这个事能帮我们多卖产品吗?”大多数追求赚快钱的保健食品企业对这样一个纯公益的研究并不“感冒”。更加棘手的是,由于绝大多数保健食品企业没有建立消费者数据库,对于消费者的大面积食用追踪根本无法实现。就在这时,张大超遇到了完美公司。作为一家直销企业,完美公司非常重视客户的体验与服务,在全国各地都建立了服务中心,注重对客户的追踪与延伸服务。“压力很大却一拍即合。”胡瑞连这样形容他当初拍板启动保健食品循证研究时的情形。
“400万元的纯公益科研投入,做出什么样的结论还不确定,从来没有保健食品企业做过这样‘疯狂’的事。但我们很高兴当初做出这个决定。”胡瑞连说。长期以来,中国的保健食品企业往往看到好产品就一拥而上,产品是否有利于消费者的健康全凭销售员的一张嘴,发展模式很不健康。“用循证医学的方法验证产品的效果与安全性,是引导整个行业健康发展的重要手段,而我对完美公司产品的效果和安全性充满信心。”
中国保健协会保健咨询服务工作委员会的傅嘉晨是保健食品循证医学研究项目的负责人。5年间,她与完美公司的工作人员走访了全国的38座大中城市,电话访问、电子问卷访问、面对面访问共计32661人次,其中面对面访问8075人次。可以说,对已上市的产品进行如此大规模的上市后追踪,在我国保健食品发展历史上绝无仅有。
“完美公司的客户系统非常完善,许多客户都长期食用相关产品,这给大规模的追踪研究奠定了基础。”傅嘉晨介绍,2012年,完美系列保健食品循证医学研究启动,肽藻营养粉、芦荟王浆矿物粉、高纤乐、低聚果糖沙棘茶被纳入观察,这几个产品均声称具有改善免疫功能或消化功能的作用。从追踪结果来看,第一期16379例消费者追踪调查未发现明显副作用,相关产品在身体机能、心理健康、生活状态、社会功能等方面呈现正向效应。第二期8207例的数据正在整理分析过程中,但从现有信息来看,仍然支持上述结论。
7家权威机构1000多例试食
开创保健食品循证研究先河
保健食品做循证研究,无论对实施单位中国保健协会保健咨询服务工作委员会,还是对完美公司,抑或是对参与研究的各家机构来说都是一件新鲜事——从来没有人做过这样的研究。无论是监测指标的确定、试验方法的选择,还是研究质量的控制,此次研究都进行了大量开创性的工作。
2013年9月,“完美临床研究项目”专家论证会在北京举行。会上,在数十位专家的指导下,确定了完美“清调补”系列产品改善消费者的胃肠道功能(包括消化、肠道菌群、粪便质量等)和免疫功能的临床研究方案。2014年8~12月,活立多牌一生糖和高纤乐、肽藻营养粉、芦荟王浆矿物粉组合食用的研究相继在国家食品安全风险评估中心、北京市心肺血管疾病研究所、首都医科大学附属北京安贞医院、兰州市西固人民医院、兰州大学第二医院体检中心、咸阳市中心医院、上海市第一人民医院7家机构展开。
据“完美临床研究项目”负责人胡元华介绍,在历时3年的时间里,该项目共观察受试者1047人,得出7份报告。“完美临床研究项目”的各项临床试验结果显示:完美系列保健食品是安全的,具备相应的保健功能。以上海市第一人民医院进行的102例随机、对照临床试验为例,食用传统“清调补”组产品(肽藻营养粉、芦荟王浆矿物粉、高纤乐)可以显著提高受试者的免疫力,并可以改善粪便性状,达到改善肠道功能、缓解便秘的目的;热销组产品(肽藻营养粉、芦荟王浆矿物粉、低聚果糖沙棘茶)的摄入可以增强机体免疫力,改善肠道菌群功能。
除去项目本身具有开创性外,该项目还实现了研究方法的创新。聚合酶链反应(PCR)是体外酶促合成特异DNA片段的一种方法。在传统“清调补”产品组临床观察中,研究人员引进了PCR检测手段,用于干预组试食前后基因指标定量检测。该检测显示,食用传统“清调补”组产品后,受试者体内便秘相关基因表达降低,显示传统“清调补”组产品对便秘有改善作用。粪便中水分含量高低是产品润肠效果的指标之一。以往相关研究使用的布里斯托(Bristol)粪便性状分类法,并不能全面反映通便功能,在本次研究中引入的粪便含水量测定,系保健食品领域首次采用该指标评判产品的润肠功能。
“‘完美临床研究项目’是按照随机、双盲、对照的方法进行的临床验证,其研究方法、思路均开我国保健食品研究之先河,具有示范和借鉴意义。”这是评估专家给予该项研究的极高评价。该临床研究还结出了丰硕的学术果实:根据该项目完成的论文《复方植物纤维粉改善人体功能性便秘效果评价》《口服低聚果糖通便作用的试验效果评价》已被《慢性病学杂志》刊发。
6个实验室年投入近亿元
“大手笔”在科研领域精耕细作
完美公司成立于1994年,是由马来西亚完美资源有限公司在中国投资设立的侨资企业。2006年12月1日,经商务部批准开展直销业务,销售健康食品、小型厨具、化妆品、保洁用品及个人护理品。翻开这家企业的新闻剪报,你会惊讶地发现,原来它在科学研究方面的努力早已超乎想象。
目前,完美公司研发中心有在研项目逾百个,每年研发投入近亿元人民币,这样的投入在国内保健食品行业堪称大手笔。近年来,完美公司研发中心先后与美国罗格斯大学、中国中医科学院、中国食品发酵工业研究院、中国农业大学、江南大学、暨南大学等国内外近20家高校机构开展产学研合作,建立长期战略性合作伙伴关系,先后组建了6个联合实验室(研究中心)联合开展技术攻关,深入研发健康产品。此外,完美公司研发中心还组建了广东省工程技术研究开发中心、广东省企业技术中心、中山市新型研发机构等多个研发平台,另在筹建国家工程技术中心、院士工作站、博士后科研工作站等高端创新平台。
针对营养保健食品、个人护理品、保洁用品等开展研究与技术服务,完美公司研发中心先后开发出芦荟系列、活性肽系列、营养保健系列、微生态健康系列食品和日化产品,以及空气净化机、净水机等上百种健康产品,申请专利180余件,几乎所有专利都已转化为应用成果。完美公司研发中心主要的研发成果如芦荟胶、肽藻营养粉、玉米肽糙米胚芽压片糖果、芦荟王浆矿物粉、芦荟沐浴露、芦荟多用途清洁剂等27个产品被评为广东省高新技术产品。
此外,完美公司研发中心先后发表论文合计14篇,参与编纂《保健食品良好生产规范实施指南》《化妆品生产许可新政实施指南》等行业规范、技术专著合计8本;参与10项国家标准、4项行业标准制定,其中5项已公布实施。
4大生产基地8家子公司
智能化生产为企业发展护航
8月11日,中国轻工业联合会质量分会在海南省海口市召开“2016年全国轻工业优秀质量管理小组暨质量信得过班组成果发布交流会”,凭借在质量管理方面的突出表现,完美公司制造中心“节流QC小组”、采购中心“尽美圈QC小组”荣获“2016年全国轻工业优秀质量管理小组”奖;完美公司制造中心粉剂三车间一班荣获“2016年全国轻工业质量信得过班组”奖。
据悉,参与本次QCC(质量控制圈)成果发表会的共有32家知名轻工企业,主要来自全国家电行业、食品行业、化工行业、钟表业等。其中获得“全国轻工业优秀质量管理小组”和“全国轻工业质量信得过班组”的仅各有28个项目,是中国轻工业联合会授予的最高荣誉。评审专家一致认为,完美公司的QCC成果程序严谨、方法科学、特色显著。这充分说明完美公司的QCC活动水平高、范围广,对引导广大食品企业不断改善质量起到良好的示范作用。
多年来,完美公司十分重视生产过程中的质量控制。完美公司中山总部生产基地占地120亩,制造中心采用德国ASRS全智能化仓储信息系统。2004年,完美公司在江苏省扬州市高新技术产业开发区创建了第二个生产基地——扬州完美日用品有限公司,占地358亩,均采用达到国际科技水平的全智能化和封闭式生产系统;物流控制中心采用ASRS全智能贮存与检索系统,其产能是中山总部生产基地的3倍。
2011年,完美公司根据远景规划与绩效目标,未雨绸缪,在广东省中山市南朗镇华南现代中医药城投资建设第三个生产基地,占地453亩,总规划建筑面积达21万平方米,总投资约15亿元。华南基地建成投产后,有效提升了产能,满足了市场需求,助力完美公司实现新的飞跃。
在致力于市场开拓的同时,完美公司还不断完善产品结构,于2011年斥巨资控股吉林省人参研发、生产龙头企业,建立第四个生产基地,吹响了进军人参产业的号角。至此,完美公司在中国投资总占地面积近1100亩。完美四大生产基地,通过发挥各自地缘优势,实现不同区域分工协作、资源优化配置,极大地提升了企业的核心竞争力。
经过20多年的不懈努力,完美公司将企业管理与中国传统文化相融合,建立起独具特色的完美“根文化”体系,并已成长为集研发、生产、销售和服务于一体,拥有四大生产基地、8家控股子公司的现代化企业集团,实现年销售额过百亿元人民币的目标。目前,在全国各省、自治区和直辖市设立了34家分支机构、6家办事处、万余家服务网点。同时,完美公司制订了完美事业“扎根中国,走向世界”的战略部署,将完美产品销售及服务扩展至中国香港、泰国、马来西亚、印尼、新加坡、中国台湾和越南等国家和地区。
20多年的历练与积淀,注重科学研究、注重诚信经营的企业文化成就了完美公司的丰厚底蕴。“科技化发展的道路,完美公司一定会走下去。以科研为基础,不断追求品质与服务的完美,是我们永远追求的目标。”胡瑞连说。
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