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康美药业成功通过中药编码国家标准认证验收
2016-12-13 15:09:00   来源:新华社

  中药编码国家标准验收会日前在广东省普宁市康美药业中药生产基地进行。康美药业提交的444种中药饮片、146种中药材和2000多个品规顺利通过认证,准备工作获得了专家组的充分肯定。记者了解到,康美药业近年来积极推进中医药标准化,参与了多项国家标准的研究与制定工作,对推进全行业“落地”中医药国家标准发挥引领作用。

康美药业中药编码国家标准认证验收会现场

  中药编码认证与标识工作获肯定

  助推中医药标准化进程

  11月24日,在广东省普宁市康美药业中药生产基地,中药编码国家标准验收会紧张有序进行。由深圳市卫生计生委中医药标准化办公室主任、中医药企业标准联盟主席廖利平率领的专家组在现场开展了认证与标识工作。康美药业提交的444种中药饮片、146种中药材和2000多个品规,基本覆盖中医临床常用饮片,全部顺利通过认证。

  专家组对康美药业中药编码认证与标识的准备工作给予了高度评价与充分肯定。廖利平指出,《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与标识》3项中医药国家标准,为构建中药质量溯源体系,打造贸易公平、公正、透明的平台,提供基础数据库、中药处方与中药饮片编码相对接,加快中医药标准化、规范化、数字化、信息化的进程,提供了有力的技术支撑,必将有助于推动中药产业的转型升级,提高药品生产企业的公信力、权威性、影响力,促进中医医疗服务和中药产业适应“互联网+”及物联网发展需求。

  康美药业质量总监姜涛表示,中药编码的有效落地实施,将为中医药和各国传统医药提供数字化编码依据和技术标准,推动中药迈向数字化、标准化、信息化,这与康美药业全面打造“互联网+大健康”全产业链的发展方向是高度一致的。康美药业高度重视这项工作,在中药质量溯源体系和药品规范化生产上也将继续付出努力,切实推动中医药国家标准工作落地实施,持续助力中医药标准化工作的展开。

  据了解,国家标准化管理委员会和国家中医药管理局于2015年10月29日在北京联合召开新闻发布会,发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与标识》3项中医药国家标准。该系列标准自2015年12月1起实施,标志着全国将实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系。

  该系列标准由国家中医药管理局提出并归口,深圳市卫生计生委牵头组织制定。值得一提的是,作为中医药产业龙头企业的康美药业也积极参与其中。在制定标准过程中,康美药业根据市场实际情况,依据上述3项中医药国家标准的要求,提出增加209项中医药编码,并承担开展了全方位的可实施性制定,包括35项中药材、134项中药饮片、40项中药配方颗粒的中药编码国家标准。

  姜涛表示,康美药业是一家中医药全产业链精准服务型“互联网+”龙头企业,在全国范围内实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系,将打通从药材加工、生产制造、贮存、流通等不同环节的信息流,逐步建立中药饮片药品目录公共编码标准服务体系信息化协同平台,确保多方客户通过标准服务平台能统一了解药品完整信息,并向客户提供药品生命周期关键质量信息溯源服务。建立公共编码标准服务体系,也有助于提高康美药业中药行业大服务体系的运营管理效率,更好地以品质为核心,为客户提供优质的精准服务。

  多方面参与国家标准制定工作

  开启“中国中药质造”新时代

  多年来,康美药业在中医药标准化工作中发挥着举足轻重的作用,其拥有中药饮片国家地方联合工程研究中心、中药饮片标准重点研究室等国家、地区中医药产业公共服务和技术创新支撑平台,承担了多个国家科技支撑计划项目,并率先制定了多个行业标准,其中包括制定中药饮片国家标准以及生产管理GMP、小包装、色标管理、炮制等国家标准,并由国家中医药管理局予以推广;参与国家商务部中药材等级分类标准制订;承担编制和运营国家发改委授权发布的中药材价格指数——康美-中国中药材价格指数;推出“实体与虚拟市场相结合”的中药材大宗交易平台,开创中药材交易新模式;承担编制209个中医药编码的国家标准,助力实现统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系;创新国内互联网医疗模式,成为国家医药信息化服务试点平台单位,也是唯一参与“互联网+”中药药事服务标准化研究的医药企业。

  值得关注的是,2012年6月,康美-中国中药材价格指数通过了国家发展改革委的评审。作为国内首个由民营企业编制的价格指数,康美-中国中药材价格指数以普宁中药材价格指数为基础,通过引入安徽亳州、河北安国、成都荷花池、广西玉林、昆明菊花园、广东普宁等全国六大中药材专业市场和300家产地采集点,建立起覆盖全国的中药材价格采集体系。目前,这一指数已成为全国中药材价格走势的风向标,成为全国中药材市场定价、调整经营品种、控制库存的重要依据。依托康美-中国中药材价格指数、中药材专业市场等优势资源,康美药业大力推出的电商品牌“康美中药网e药谷”,已发展成为我国唯一的“实体与虚拟结合、全国与区域多点联动、硬件与软件同步服务”,涵盖电子商务、现代物流、第三方质检、金融服务的现代化中药材大宗交易平台。

  创新中医药药事服务,成为康美药业推进中医药标准化的新着力点。今年10月27日,互联网+中药药事服务标准化暨康美“智慧药房”建设项目在北京启动,康美药业、广东省中医院、中国中医科学院广安门医院、北京中医医院等4家单位将在“智慧医疗、智慧药房”方面研究基础上,联合开展“互联网+”中药药事服务标准化研究项目,力争形成相关标准,并示范推广应用。此举开创了中药企业联合中医医院共同开展中医药标准化研究的新模式。

  此外,在国家发展改革委和国家中医药管理局共同组织实施的国家中药标准化项目中,康美药业牵头承担的三七等20种国家中药饮片标准化建设项目于11月中旬启动。该项目由康美药业、中国食品药品检定研究院、中国中医科学院中药资源中心、北京大学、北京中医药大学、广州中医药大学、广东药科大学、暨南大学等科研院所和企业联合实施,并委托第三方权威检测中心进行检测,致力于建立上述20种中药材及饮片生产全过程可控、质量信息可追溯的产品标准和评价体系,打造领先国际的品质标准,重塑中医药的国际形象,开启“中国中药质造”新时代

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