1月7日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称“天士力”)发布公告称,天士力收到国家药品监督管理局核准签发的芪参益气滴丸新增适应症的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。
公告显示,芪参益气滴丸于2003年上市销售,为天士力独家品种及心脑血管领域重要品种之一。上市后因临床探索性研究及药理研究报道证实具有改善心肌能量代谢、增强左心室射血分数等药理作用,且在治疗临床早、中期心力衰竭患者方面具有一定优势,天士力于2019年11月向国家食药监总局提交补充申请并获得受理。
天士力表示,此次芪参益气滴丸增加心衰适应症获得临床批准,进一步丰富公司心脑血管领域的研发管线,未来上市后有利于促进该产品销售。
据了解,截至2020年1月7日,天士力对芪参益气滴丸心衰适应症的累计研发投入为943.32万元。
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