2月27日,青海省药品监督管理局党组书记、局长李晓东、副局长朱雅健、药品注册处处长黄秀梅、药品监督管理处处长马少民、副处长潘平及办公室陈亮一行莅临金诃藏药调研。金诃藏药执行总裁牛豫娟、董事会秘书兼财务总监俞瑞华、质量总监周小兰等陪同。
调研组参观金诃藏药厂区
执行总裁牛豫娟代表公司欢迎调研组莅临指导,调研组先后参观调研了公司展厅、立体库房、颗粒车间,了解了原辅料采购、生产工艺、流程控制、产品出厂检验控制,以及进货查验记录、贮存保管等药品安全管理制度落实情况。
调研组参观金诃藏药展厅
调研组参观金诃藏药立体库房
调研组参观金诃藏药颗粒车间
随后,调研组就企业落实药品安全主体责任、建立健全企业药品安全管理制度、配备药品安全管理人员等与企业负责人、企业药品生产、质量、商务管理人员进行了座谈讨论。
调研组座谈
牛豫娟就公司基本情况、发展战略、运营状况、创新发展规划、企业发展中存在的问题和需要的支持几个方面向调研组作汇报。
执行总裁牛豫娟汇报工作
调研组听取企业汇报
李晓东局长听取了金诃藏药的汇报,详细了解了企业历程、市场开发、质量管理、发展规划后,对金诃藏药在民族医药领域做出的成绩、“责任”和“实业”的发展理念、开拓创新、立足于为民健康服务以及生产质量主体责任落实工作给予了高度的肯定。
李晓东局长作工作部署
李晓东局长对企业药品安全质量管理提出了明确要求:
一是要强化企业落实药品安全主体责任。安全主体责任是企业健康发展的应有之义和基本前提,必须牢固树立药品安全责任意识,自觉践行药品安全法律法规,严格履行药品安全主体责任,健全药品安全管理制度,设置药品安全管理机构,配备药品安全管理人员,确保企业药品安全管理“有制度、有机构、有人员、有能力”。
二是要强化企业药品安全各项管理措施制度落细落实。企业要结合实际研究制定主体责任落实方案和管理内控文件,细化具体的落实措施,选择有效的管理手段,确保把每一项责任都分解到具体环节、具体岗位,落实到具体人员、具体事项,从而形成科学完整的责任运转链条和责任追究机制。
三是要强化药品安全风险防控意识。加大药品安全风险隐患排查力度,严格开展内部管理、原料采购、生产经营、仓储运输等环节的药品安全风险隐患排查,列出风险问题清单,强化防控措施,切实消除药品安全事故隐患,建立药品安全事故应急预案和处置方案,提升企业药品安全风险防控水平和处置能力。
四是要强化企业自查制度落实。
李晓东局长查看公司产品
李晓东局长强调:药品监督工作主要是对企业做好服务和监督,企业要始终以产品质量为“高线”、安全生产管理为“底线”,把握好“双线”管理,用小质量汇聚成大质量,用小安全汇聚成大安全,为实现人民美好生活的目标做好企业担当。
李晓东局长还就企业发展中存在的困难和问题与企业负责人进行了深入探讨与交流。
最后,李晓东局长希望金诃藏药继续严把质量关,在今后发展得更大更强。
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