继与美国保健品公司GNC合作后，哈药在国际合作上又迈出了新的一步。近日，哈药股份发布公告称，公司将与以色列梯瓦制药有限公司(以下简称“梯瓦制药”)签署《授权与分销协议》并开展生产技术转移等相关工作。据了解，此次合作预计投资1.6亿元，合作涵盖梯瓦制药的硫酸氢氯吡格雷片、阿维A胶囊、环孢素软胶囊等6个产品，涉及抗血栓、癫痫及癌症等治疗领域。
根据公告，哈药向梯瓦制药购买了6个产品在中国注册批文和进口批文及20年中国区独家销售代理权，并开展生产技术转移等相关工作。据了解，硫酸氢氯吡格雷片主要用于抗血栓，阿维A胶囊主要用于治疗牛皮癣，拉莫三嗪分散片和托吡酯片主要用于治疗成人、儿童癫痫，氟他胺片主要用于治疗前列腺癌，环孢素软胶囊主要用于器官移植后免疫排斥预防。2017年，上述品种在国内市场的总销售额为148.9亿元。
哈药股份在公告中表示，此次合作可以进一步丰富公司的仿制药产品线储备，优化产品布局，有效提升公司产品竞争力。在Latitude Health创始人赵衡看来，哈药集团业绩一直不太理想，此次与国外药企合作，可以优化产品结构，丰富产品线，是哈药积极寻求业绩增长的一种方式。
哈药股份的主营业务涵盖化学原料药、化学制剂以及保健品等产业领域。据哈药股份2018年半年报显示，公司上半年实现营业收入56.34亿元，同比下降8.66%，而这已经是哈药股份连续五年营收下滑。2013-2017年，哈药股份实现营收分别为180.92亿元、165.09亿元、158.56亿元、141.27亿元、120.18亿元。
收购上述产品或许是哈药寻求业绩增长的一种方式。资料显示，上述6个产品中的硫酸氢氯吡格雷片是全球第二大畅销药物，也是目前我国抗凝血类药物市场份额较大和业内广泛关注的重磅产品，国内仅有四家企业拥有上市许可批文，单品种市场份额已超过120亿元。“收购上述产品可以帮助哈药迅速抢占国内市场份额。”赵衡说道。
2012年初，国务院提出仿制药与原研药品质量和疗效一致的原则，国家随后颁布一系列关于仿制药一致性评价工作的相关文件和指南。根据文件内容，2007年10月1日前批准上市的化学药品须重新进行一致性评价，并于2018年底前完成，逾期未通过者，药品生产批件将被注销。
在国家仿制药一致性评价的政策背景下，收购除硫酸氢氯吡格雷片外的5个产品也有利于哈药。据了解，拉莫三嗪分散片等5个产品可直接豁免或快速通过国内仿制药品一致性评价。此外，阿维A胶囊为原研品种，在国内一致性评价中被确定为参比制剂。
业内人士认为，哈药集团面临管理体系混乱、产品老化以及营销模式落后等问题，这也让哈药股份业绩长期处于萎靡状态，此次与国外药企合作反映了哈药集团积极求变。 北京商报记者 郭秀娟 姚倩
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