2018年1月23日,“保健食品原料目录研究专项课题”项目推进会在浙江宁波顺利召开。本次会议由浙江省食品药品检验研究院主办,宁波御坊堂生物科技有限公司承办。“保健食品原料目录研究专项课题”是国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心公开招标的项目,旨在扩大保健食品原料目录,为保健食品原料名单的进一步研究做准备。御坊堂作为项目参与单位,联合浙江省食品药品检验研究院、浙江中药研究所、浙江康恩贝制药股份有限公司等6家省内知名企业与研究机构一同中标该项目。
浙江省食品药品检验研究院副院长陈碧莲主持会议
与会专家、课题组成员合影
会议由浙江省食品药品检验研究院副院长陈碧莲主持,出席此次项目推进会的有:国家食品药品监督管理总局、国家食品药品监督管理总局审评中心、浙江省食品药品监督管理局、北京、广东等地的行业专家、7家联合申报单位的相关领导、任务负责人、项目研究人员等。三生(中国)研发技术副总贾福怀、宁波御坊堂生物科技有限公司研发工程师涂宏建、晏永球博士等作为公司代表参加了本次会议。
会上,项目负责人对项目的研究内容、实施方案、项目管理进行了介绍。本项目针对保健食品原料——银杏叶(银杏叶提取物)、石斛、红花、黄芪、红景天等进行专项研究,研究内容涵盖原料来源研究,包括:原料名称、拉丁学名、来源、使用部位、规格、质量要求;原料质量一致性研究:包括原料的工艺、产地、储藏、鉴别项、重金属和农残限量、标志性成分/功效性成分含量范围及检测方法、建立原料质量一致性的评价方法;产品质量一致性研究:明确产品工艺、不同工艺的质量关键控制点,剂型,开展产品不同工艺、剂型与技术要求相对应的含量范围、限度要求、检测方法、成品转移率等研究,建立产品质量一致性的评价方法等。
各参加单位负责人对各自承担的研究内容进行了介绍,与会专家们展开了深度讨论并予以点评。本次推进会进一步明确了项目的目标,多方加强了沟通、达成了共识,为项目下一步工作的顺利开展奠定了基础。
“保健食品原料目录研究专项课题”是御坊堂首次参与国家标准的研究项目,具有划时代的意义;此次项目的开展,也将为今后国家规范保健食品原料管理、推进保健食品备案与注册双轨制的进行及大健康产业的快速发展奠定更坚实的基础。
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