4月23日,又一款化妆品新原料“水解透明质酸锌”(备案号:国妆原备字20220008)通过国家药监局化妆品原料备案。这是2022年国家药监局批准的第8款化妆品新原料。自2021年《化妆品监督管理条例》及《化妆品新原料注册备案资料管理规定》出台后,截至目前,已有14款化妆品新原料完成备案。
![image.png](http://www.zhixiaosj.com/uploadfile/2022/0507/20220507033400748.png)
图:国家药品监督管理局
据悉,这是生物科技龙头企业华熙生物本年度完成备案的首个新原料,将为其在透明质酸衍生物领域打开新的业务成长空间。
HA和锌的“完美结合”
透明质酸(HA),又名玻尿酸,是皮肤中的天然生物分子,有强亲水性。溶液中HA亲和的水分约为其本身重量的500~1000倍,具有极好的保湿作用,是理想的天然保湿因子。
锌(Zn)是人体必需的微量元素,广泛分布于生命体的各个组织,皮肤是体内锌含量第三高的组织(约占身体含量的5%)。锌广泛参与人体核酸、蛋白质的合成、细胞的分化和增殖等生理活动,在皮肤疾病、免疫功能、伤口愈合、生长发育、毛发生长等方面有重要作用。
“水解透明质酸锌”则是HA和锌的完美结合,兼具HA和锌的功效,同时透明质酸还能增加锌的生物利用度。
![image.png](http://www.zhixiaosj.com/uploadfile/2022/0507/20220507033400395.png)
图:华熙生物
据介绍,华熙生物利用专利技术开发出的“水解透明质酸锌”,锌含量高、钠离子残留量少,且产品纯度高,具有保湿和保护皮肤的功效,可用于面膜、精华、膏霜、牙膏、漱口水、洗发水等个人护理品。
![image.png](http://www.zhixiaosj.com/uploadfile/2022/0507/20220507033401165.png)
备案加速推动原料新发展
原料是推动整个化妆品行业发展的核心动能之一。与国外企业拥有的丰富化妆品原料相比,我国化妆品原料的研究和开发还存在较大差距。据公开资料显示,2009~2019年10年间,我国获批上市的化妆品新原料只有4个,多年来我国已鲜少有化妆品新原料获批。
为了改变这一困境,2021年国家“十四五”规划首次把化妆品产业提高到战略层面。“十四五”规划中明确指出,要在化妆品等快消领域培育属于中国的高端品牌,推进我国高端化妆品发展。
近两年来,随着《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《已使用化妆品原料目录(2021年版)》等的颁布与实施,法规层面对化妆品的原料使用、配方透明化管控更为严格。同时,新原料获批备案的速度也明显提升。2022年至今,已有8个化妆品新原料备案成功,其中4个为国产新原料。
![image.png](http://www.zhixiaosj.com/uploadfile/2022/0507/20220507033402564.png)
化妆品新原料的持续增加,不仅为中国原料市场的发展注入了“强心剂”,更推动了化妆品产业的技术创新、行业的变革升级。相信随着化妆品研发技术的不断突破,会有更多具有广阔商业潜力的新原料走向市场,为化妆品多元、细分领域的终端应用提供更多可能。
特别声明:本文所有图片,全部来自网络,感谢原作者,如侵犯您的权利,请联系QQ:50376947删除。